-湖南疾控

　　涉事疫苗已用逾10萬支

　　近期，湖南省常寧市、衡山縣、漢壽縣共有3名嬰兒在接種同一種乙肝疫苗后出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)。其中，常寧、衡山兩名嬰兒不幸死亡。3個嬰兒接種的是深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)，涉及C201207088和C201207090兩個批次。目前，兩批次疫苗已暫停使用。

　　“深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的這兩批次疫苗是去年經(jīng)過正規(guī)招投標渠道進入湖南的，屬于免費疫苗。此2批號疫苗合計311076支，于2013年9月中旬分發(fā)到湖南相關(guān)市州。”湖南省疾控中心副主任高立冬說。

　　高立冬介紹，截至叫停，湖南已使用108654支相關(guān)疫苗，尚有庫存202422支。截至16日8時，除上述3例病例外，尚未接到乙肝疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例報告。

　　“近幾年，我國每年預(yù)防接種大約數(shù)億劑次，但是經(jīng)過調(diào)查診斷與接種疫苗有關(guān)且較為嚴重的異常反應(yīng)很少，發(fā)生率很低。”高立冬介紹，世界衛(wèi)生組織《預(yù)防接種安全性監(jiān)測-免疫規(guī)劃管理人員預(yù)防接種不良事件監(jiān)測指南(第二版)》對部分疫苗的異常反應(yīng)研究顯示，接種乙肝疫苗引起的過敏性休克發(fā)生率為1.1/100萬劑次。

　　為確保乙肝疫苗常規(guī)接種工作正常開展，湖南省衛(wèi)生廳從大連一家生物制藥公司緊急調(diào)撥16.8萬支乙肝疫苗，并及時分發(fā)至相關(guān)市州。

　　儲運和接種操作沒問題

　　高立冬說：“調(diào)查發(fā)現(xiàn)，涉事疫苗在儲存、運輸和接種操作中，不存在問題。3例病例發(fā)生地疾控機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院疫苗儲存運輸符合《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定要求。接種單位均具備縣級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《預(yù)防接種單位合格證》，接種人員均具有預(yù)防接種資質(zhì)，接種操作過程符合《預(yù)防接種工作規(guī)范》相關(guān)要求。”

　　湖南省疾控中心主任李俊華說：“嬰兒死亡是否與接種涉事疫苗相關(guān)聯(lián)，要等嬰兒尸檢結(jié)果出來，大約需要2個月時間。”

　　“目前，湖南省食品藥品監(jiān)督管理部門對相關(guān)疫苗和藥品進行采樣，涉事疫苗樣本已送至中國藥品生物制品檢定所進行質(zhì)量檢查。”高立冬說。