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信息時(shí)報(bào)訊(記者林志吟) 時(shí)隔20多天之后，華潤(rùn)三九[-0.55% 資金 研報(bào)]終于打破沉默，正面回應(yīng)中藥注射劑產(chǎn)品因安全問題遭遇召回一事。昨晚，公司發(fā)布公告稱“已暫停了該產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售”。

今年2月17日，北京市食藥監(jiān)管局責(zé)令華潤(rùn)三九停產(chǎn)和停止銷售其舒血寧注射液，并召回存在風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品。舒血寧被召回一事立即引發(fā)外界關(guān)注。據(jù)報(bào)道，全國(guó)舒血寧注射劑銷售市場(chǎng)中，華潤(rùn)三九的銷量排名第二。

但召回一事被曝出之后，華潤(rùn)三九一直沒有進(jìn)行公開回應(yīng)，由此也引來公司信披或存在瑕疵的質(zhì)疑。直到昨晚，華潤(rùn)三九終于發(fā)布公告，正面回應(yīng)被召回的“來龍去脈”。

華潤(rùn)三九表示，華潤(rùn)高科為公司全資子公司，其產(chǎn)品舒血寧注射液為中藥注射劑產(chǎn)品，是國(guó)家中藥保護(hù)品種，主要功效為擴(kuò)張血管，改善微循環(huán)，用于缺血性心腦血管疾病，冠心病，心絞痛，腦栓塞，腦血管痙攣等。

“由于市場(chǎng)抽檢中出現(xiàn)2個(gè)批次的不合格產(chǎn)品，華潤(rùn)高科2月1日接到北京市食藥監(jiān)局《關(guān)于加強(qiáng)舒血寧注射液監(jiān)督管理的通知》，要求華潤(rùn)高科對(duì)存在安全風(fēng)險(xiǎn)的同批提取物生產(chǎn)的舒血寧注射液按照《藥品召回管理辦法》實(shí)施召回。”華潤(rùn)三九表示，為保證用藥安全，公司立即于2月17日當(dāng)日啟動(dòng)了對(duì)問題批次產(chǎn)品的召回工作，對(duì)存在風(fēng)險(xiǎn)的其他批次產(chǎn)品主動(dòng)進(jìn)行召回。

“公司正積極關(guān)注可能的藥物不良反應(yīng)，截至目前，尚未收到嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。 ”華潤(rùn)三九表示，華潤(rùn)高科立即啟動(dòng)了對(duì)舒血寧注射液產(chǎn)品的全面風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，從人員、設(shè)備、物料、工藝、環(huán)境、檢測(cè)等各個(gè)方面日以繼夜地排查，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)排查情況，積極進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)整改。“目前，相關(guān)數(shù)據(jù)正與監(jiān)管部門進(jìn)行密切的分析和研究中，與此同時(shí)，暫停了該產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。”公司這樣表示。

據(jù)華潤(rùn)三九公告顯示，2014年度，華潤(rùn)高科舒血寧注射液銷售收入占華潤(rùn)三九營(yíng)業(yè)收入約1.5%。